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数据显示,截至6月30日,安泰科技持有安泰生物26.55%股权。安泰科技表示,此次对参股子公司安泰生物的行政处罚尚处于执行过程中,暂无法判断对公司当期利润或后期利润的影响。需要指出的是,安泰生物2月6日收到(京海)食药监械罚【2018】100092号行政处罚决定书,但直至7月31日安泰科技才收到安泰生物通过邮件方式发来的“关于安泰生物行政处罚事项的告知函”。安泰科技认为安泰生物管理层及控股股东中通银莱没有履行勤勉尽责及时告知公司其收到《行政处罚决定书》的义务,由此可能导致的一切后果和责任,由安泰生物的经营管理层承担。另外,安泰科技称,在接到上述材料后,针对该突发事件,公司成立了工作小组,对该事件本身及对原案件审理可能产生的影响,进行了探讨和分析,即刻向安泰生物发送了紧急告知函。

强化疫苗上市后研究管理。要求疫苗上市许可持有人制定并实施上市后风险管理计划,主动开展上市后研究,对上市疫苗开展质量跟踪分析,持续优化生产工艺和质量控制标准。对可能影响疫苗安全性、有效性的变更应当进行充分验证,并按规定报请批准、备案或者报告。以及实施严格的生产工艺落后等疫苗的淘汰。

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